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  • 醫(yī)療PCBA貼片加工組裝有哪些標(biāo)準(zhǔn)呢?
    醫(yī)療PCBA貼片加工組裝有哪些標(biāo)準(zhǔn)呢?
  • 醫(yī)療PCBA貼片加工組裝有哪些標(biāo)準(zhǔn)呢?
  • 來源:華秋DFM  發(fā)布日期: 2023-08-25  瀏覽次數(shù): 613

    醫(yī)療PCBA貼片加工組裝有哪些標(biāo)準(zhǔn)?印刷電路板在各個(gè)行業(yè)中的使用無處不在。今天我們主要講一下醫(yī)療相關(guān)的內(nèi)容。隨著人類利用高新科技對(duì)生命科學(xué)的探索逐步加深。越來越多的疾病在醫(yī)學(xué)研究和治療方法的升級(jí)革命中被治愈,其中醫(yī)療設(shè)備的作用舉足輕重。這一點(diǎn)又在醫(yī)療電子pcba的智能程度上有所體現(xiàn)。

    毫無疑問,當(dāng)患者的生命危在旦夕,這些設(shè)備是與死神賽跑的關(guān)鍵。因此醫(yī)療PCBA加工需要遵循嚴(yán)格的準(zhǔn)則。

    這些標(biāo)準(zhǔn)從PCB設(shè)計(jì)、smt加工、組裝、測試和檢查相關(guān)的環(huán)節(jié)規(guī)定了要進(jìn)行哪些工序。盡管醫(yī)療設(shè)備多種多樣,并且它們的用途廣泛,并且需要有與其使用相關(guān)的特定標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),其中主要的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾個(gè):

    IPC-A-600:這與電路板在品質(zhì)管控的可接受程度有關(guān)。

    IPC-A-6012:這涉及PCB的性能規(guī)范。

    IPC-A-610:該標(biāo)準(zhǔn)與電子組件的可接受性有關(guān)。在此之下,有不同的標(biāo)準(zhǔn):線材、焊接、外殼、電纜ISO9000:一個(gè)眾所周知的標(biāo)準(zhǔn),它代表國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。該系列下有幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與電路板設(shè)計(jì)、smt貼片和測試的質(zhì)量有關(guān)。通常,CM獲得ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之一的認(rèn)證,其中ISO9001是最常見的。

    FDA:21CFR 820,由美國食品和藥物管理局引入,是一項(xiàng)質(zhì)量體系法規(guī),醫(yī)療器械OEM 需要通過相關(guān)認(rèn)證來執(zhí)行其制造和控制過程。這樣可以確保他們的產(chǎn)品滿足必要的要求。

    ISO 13485:醫(yī)療PCB的QMS 這是電路板制造商的另一個(gè)非常重要的標(biāo)準(zhǔn)。


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